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关于英国批准辉瑞/ BioNTech生产的关于首款COVID-19疫苗的声明 Statement on UK’s authorization of its first COVID-19 vaccine, manufactured by Pfizer/BioNTech声 明 2020年12月2日|安大略渥太华|加拿大卫生部 
关于英国批准辉瑞/ BioNTech生产的首款COVID
加拿大联邦卫生部知悉英国药品和医疗产品监管局已发布临时授权,批准临时有限供应该国第一款由辉瑞/ BioNTech公司制造的英国COVID-19疫苗。 
关于英国批准辉瑞/ BioNTech生产的首款COVID
加拿大卫生部对这种疫苗的批准加拿大预测独立审查正在进行,并有望很快完成。辉瑞 
关于英国批准辉瑞/ BioNTech生产的首款COVID
卫生部正在与包括英国在内的生产加拿大28预测国际监管机构紧密合作,共享目前正在审核之疫苗的关于加拿大28走势信息和数据。只有在完成评估其安全性、英国功效和质量的批准独立审查程序后,才能批准疫苗在加拿大使用。辉瑞 
从2020年10月3日起,生产这款疫苗已依照加拿大卫生部《关于进口、关于销售和广告与COVID-19相关药物的英国临时指令》接受审核。这使加拿大卫生部可以持续审查制造商提交的批准数据,而不必等待收集完所有数据然后一次性提交。辉瑞 尽管这是生产一个加急的审批流程,但只有满足加拿大卫生部严格的安全性、功效和质量要求的疫苗才可获得批准。

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